Documentar y redactar una no conformidad de manera eficaz
En el mundo empresarial actual, documentar y redactar una no conformidad es un proceso esencial que garantiza la calidad y eficacia para el éxito y la sostenibilidad de cualquier organización. Los gerentes, profesionales, auditores y CEO comprenden la importancia de llevar a cabo este procedimiento para mantener sistemas de gestión sólidos y eficaces para lograr sus objetivos comerciales.
Sea en el día a día o en auditorías realizadas a la organización, no es tarea fácil, donde la detección y redacción de no conformidades (NC) es una de las graves falencias actuales del personal responsable de liderar, coordinar, auditar, y mantener los sistemas de gestión en la operación de la organización.
En este artículo, exploraremos en detalle cómo documentar y redactar una no conformidad de manera eficaz y efectiva en el contexto de los sistemas de gestión y por qué es crucial para el éxito de cualquier organización.
1. ¿Cuáles son las fuentes de origen de las no conformidades?
Las no conformidades pueden surgir de diversas fuentes, como:
1.1. Auditorías:
El enfoque de cualquier auditoría de sistema de gestión es determinar si se han desarrollado los requisitos de dicho sistema, está implementado eficazmente y se mantiene. De este modo, el énfasis de una auditoría del sistema de gestión es verificar la conformidad del sistema de gestión.
Los auditores deberían conservar un enfoque positivo y buscar los hechos, no las fallas. No obstante, cuando la evidencia de la auditoría determina que existe una no conformidad, entonces es importante saber cómo documentar y redactar una no conformidad correctamente.
1.2. Quejas de clientes:
Las quejas de clientes son comunicaciones por parte de los clientes de una organización que expresan su insatisfacción relacionada con la organización, respecto a:
- Productos: Se refiere a un resultado concreto de un proceso o actividad. Puede ser tanto físico como intangible. Un producto puede ser un artículo manufacturado, una pieza de software, un documento, un diseño o cualquier otro resultado que se entregue a un cliente o usuario final. Este proceso puede estar sujeto a normas y estándares de calidad para garantizar que el producto cumpla con ciertos requisitos y expectativas.
- Servicios: Se refiere a un conjunto de actividades o acciones realizadas por una organización o entidad para satisfacer las necesidades o demandas de sus clientes o usuario. Los servicios son intangibles por naturaleza, lo que significa que no se pueden tocar ni poseer físicamente. Pueden incluir actividades como consultoría, atención al cliente, educación, asesoramiento legal, servicios de salud, entre otros.
- Experiencia: Se refiere a la percepción global que tiene un cliente o usuario de la interacción con una organización, sus productos, sus servicios o cualquier otro aspecto relacionado. Esta percepción puede ser tanto física como emocional e intangible.
Las quejas de clientes pueden ser una fuente valiosa de retroalimentación sobre las no conformidades que afectan directamente a los clientes. Estas quejas pueden estar relacionadas con problemas de: Calidad, entregas tardías, errores en facturación, servicio deficiente, etc.
La gestión de quejas de clientes implica una adecuada documentación de la no conformidad para poder implementar acciones correctivas para resolver el problema y evitar que vuelva a ocurrir en el futuro.
1.3. Incidentes:
Los incidentes pueden incluir accidentes, incidentes de seguridad, eventos inesperados o problemas operativos que ocurran dentro de una organización.
Cuando se produce un incidente, es importante investigar las causas subyacentes para determinar si hubo no conformidades en los procesos, procedimientos o medidas de seguridad que condujeron al incidente y así documentar y redactar la no conformidad de forma adecuada.
1.4. Revisiones de procesos:
Las revisiones de procesos son evaluaciones planificadas y regulares de los procedimientos y actividades operativas dentro de la organización. Durante estas revisiones, se examinan los procesos para identificar oportunidades de mejora, ineficiencias, riesgos y posibles no conformidades.
Las revisiones de procesos pueden ayudar a una organización a ajustar y mejorar sus operaciones de manera proactiva, al identificar, documentar y redactar una no conformidad adecuadamente para así corregir y plantear acciones correctivas.
2. ¿Qué es una no conformidad en sistemas de gestión?
Primero, es esencial comprender el concepto de no conformidad en el contexto de los sistemas de gestión.
ISO 9000 (3.6.9), una no conformidad es el “incumplimiento de un requisito”. Esto se refiere a cualquier desviación, incumplimiento o discrepancia con los requisitos establecidos u otras fuentes relevantes en un sistema de gestión específico. Puede involucrar procesos, documentos, productos o servicios. Identificar, documentar y redactar estas no conformidades es esencial para mantener la calidad y la eficiencia en tu organización.
2.1. Elementos de una no conformidad bien documentada
Para documentar y redactar una no conformidad de manera eficaz, es necesario considerar TRES elementos clave:
2.1.1. La evidencia:
La evidencia es la información tangible que respalda la existencia y la naturaleza del hecho, respalda los hallazgos facilitando su comprensión y verificación.
Un personal competente documentará cualquier evidencia que sugiera una no conformidad potencial, antes de buscar sendas adicionales para confirmar si realmente se trata de una no conformidad. Esto es esencial, ya que la evidencia es el fundamento de la no conformidad.
La evidencia es la información verificable, prueba o comprobación objetiva, proveniente de:
- Entrevistas.
- Revisión de información documentada.
- Observación o testificación.
- Cualquier información verificable.
2.2.2. Registro del requisito afectado:
Identificar y registrar el requisito específico que no se está cumpliendo es esencial. Recuerde, una no conformidad es el incumplimiento de un requisito, de modo que, si no puede identificar un requisito, entonces no puede declarar una no conformidad.
Este requisito puede provenir de criterios y métodos de diversas fuentes:
- El estándar ISO, optado por la organización.
- El sistema de gestión de la organización (requisitos internos).
- Información documentada del sistema de gestión.
- Directrices y reglamento.
- Regulaciones aplicables.
- Requisitos del cliente.
Una vez se confirma la no conformidad frente a un requisito específico, es necesario se relacione claramente y documentarla. El registro puede ser algo tan simple como una referencia a la norma y la cláusula pertinente.
Todas las normas ISO, como por ejemplo, ISO 9001 contiene cláusulas que incluyen más de un requisito. Es importante que se identifique y registre el requisito específico, relacionando claramente la no conformidad, por ejemplo, escribiendo el texto exacto del requisito tomado de la norma que se aplica a la evidencia. Esto también se puede aplicar a otras fuentes de requisitos.
2.2.3. Declaración de no conformidad (hallazgo):
La declaración de no conformidad es la parte final y más importante de su documentación. La declaración de no conformidad debería:
- Ser auto-explicativa y estar relacionada con el aspecto del sistema.
- No ser ambigua, ser lingüísticamente correcta y tan concisa como sea posible.
- No ser una repetición de la declaración de la evidencia ni utilizarse en lugar de la evidencia.
Esta declaración guía el análisis de la causa, la corrección y la acción correctiva por parte de la organización, de modo que es necesario que sea precisa.
Aunque es necesario tratar todos ellos, en la práctica real es la evidencia es el primer elemento que se debe identificar y documentar. Esto es porque un personal competente observará situaciones que él “considera” que pueden ser una no conformidad potencial durante una auditoría, queja del cliente, incidente o revisiones de proceso aunque puede no estar seguro al 100 por ciento en ese momento.